文章日期 : 2017年11月15日

數碼藥物附晶片 FDA批准首推

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)批准全球首隻數碼藥物推出,這種治療精神病的藥丸附有晶片,進入胃部後會向智能手機發出信號,以便醫生追蹤病人何時服藥或有否服藥。不過這種數碼藥物惹來病人私隱可能被侵犯的憂慮。

FDA周一批准日本大塚製藥(Otsuka Pharmaceutical Co.)在「安立復」(Abilify)藥丸內植入微型晶片的安立復MyCite版本推出。病人服用這款藥丸後,藥丸上的晶片的外殼會被胃酸溶化,晶片與胃液產生作用後,會向病人身上的一個感應器貼片發出類似心臟跳動的信號。貼片會憑此記錄用藥量和服藥時間,並將信息傳輸至智能手機的應用程式,以供病人監測,並同時會傳送給醫護人員以監察病人是否準時服藥。該晶片最終會如其他食物一樣,通過消化道自然排出體外。

精神病治療 手機追蹤用藥

以往已有所謂的「聰明藥丸」出現,大多數其實只是可服用的小型儀器,用以監察身體內部情况,今次則是歷來首次有混合晶片的藥物獲准推出。安立復被廣泛用於治療精神分裂、狂躁型抑鬱症和其他精神疾病,原本是大塚製藥大賣藥品,其專利自2015年完結後,市場充斥售價只有正品1/20的同類產品,導致其銷量暴跌。大塚製藥同年向FDA提出批准推出安立復MyCite,FDA要求藥廠先證明藥物安全、有效和具實用性。藥廠於今年初重新申請,終於獲批。藥廠預計明年推出新版,價錢未定。

大塚製藥與美國矽谷的普羅透斯數碼健康公司(Proteus Digital Health Inc.)已試驗安立復MyCite版數年。負責提供晶片和感應器技術的普羅透斯數碼健康公司表示,晶片外殼的銅和鎂都是人體需要的元素,至於晶片的矽含量比一條蕉或一碗沙律還少,而且會在數天內排出體外。另外,感應器還可監察病人的活動和睡眠,有利醫護人員斷症。

掀私隱爭議 醫界倡事前商定

專家估計,因病人不依時服藥或不服藥導致的額外治療,每年開支達到1000億美元(7800億港元),而精神病人較傾向不服藥,亦可能因為健忘,不利康復。大塚製藥目前有一款長效版注射式安立復,由醫生負責打針,有助減少病人停藥的風險。大塚製藥表示,注射版並非所有病人合用,因此有需要提供更多選擇。

此藥亦帶來私隱爭議。紐約居民、44歲的江威廉(William Jiang)患有精神分裂症,服用安立復16年。他表示,安立復MyCite版可能會吸引那些害怕打針的患者,但他自己就不想體內有電子信號發放出來給醫生知道。有醫療機構職員稱,有關精神病的資料特別敏感,這類病人亦對外界甚為小心,有部分人會認為自己根本沒有病而拒絕服藥,亦不是所有病人都同意被監測,因此建議病人和醫生用藥前定下協議,洽談有關數據使用的問題。《紐約時報》稱,願意服用安立復MyCite的病人,要先簽同意書,容許醫生和部分家人接收感應器的資料,並可隨時透過手機程式改變設定。由於病人要在身上配戴感應器,因此相信願意使用的大多是經常忘記吃藥的長者,對不肯服藥者作用可能不大。

(綜合報道)

 

數碼保健未來大趨勢

【明報專訊】數碼保健是近年炙手可熱的概念之一,單是美國去年就有42億美元(約328億港元)資金投資於296個初創企業之上,涉及可攜式技術、數碼儀器、大數據和基因排序等,投資額較2011年增加4倍。由於預計未來關於數碼保健的要求批准申請將會蜂擁而至,FDA正計劃增聘人手,特別是專長軟件發展和軟件應用在醫療產品上的專家。

一向推動數碼醫療的美國著名心臟科醫生托波爾(Eric Topol)認為,在不久將來,人們將使用智能手機來監控自己的生命徵象和慢性疾病,而在未來的醫學領域裏,無線設備能幫助更多人遠離醫院病牀,對人類福祉極為重要。

英航研發感應丸 助舒適飛行

就連航空公司也要參與數碼保健。英國航空去年申請技術專利,讓乘客服下其研發的可分解感應丸,透過鏡頭和手機app等系統,機組人員可監察乘客的健康狀態,如睡眠階段、心跳率和體溫等,從而得知乘客是否睡醒、肚餓、感到緊張或不適等,以更適當地安排餐飲和機上娛樂,以及為乘客調校燈光、座位和空調。

不過,托波爾承認,人工智能用於保健始終會有風險,萬一出錯或故障,可以令問題加倍放大。另外,數碼保健全天候監測健康情况,但這種新方法只能為有錢人使用,可能令現時本已嚴重的醫療不公平問題進一步惡化。

(綜合報道)